廈門大學附屬心血管病院工作人員在醫療器械入庫時,掃UDI了解醫療器械相關資訊。
台海網5月14日訊(海峽導報記者林少蓉通訊員姚聞鶯寧中豪)給每個醫療器械產品都上了“電子身份證”,從源頭賦碼,實現從源頭生產到臨床使用的全生命週期追溯,不僅能幫助醫院精準管理醫療器械,也可確保患者用到安全合規的產品,相當於給醫療合規的產品,相當於給醫療設備上了安心。
昨日,廈門市市場監管局發布《醫療機構醫療器械唯一標識實施和應用指南》地方標準(以下簡稱“標準”),這也是全國首個醫療機構實施應用UDI(醫療器械唯一標識)的地方標準。
全國首座廈門率先實現醫療器材“一碼溯源”
多年來,廈門市市場監管局大力推動醫療器械唯一標識在廈門市醫療機構的深入應用,並基於多家三級醫療機構實施應用UDI的實踐基礎,制定出台該標準。 「標準」為廈門市醫療機構醫療器械精細化管理提供了重要指引,有利於實現醫療器械使用環節全過程可追溯,有利於實現醫療器械使用流向和使用行為的智能化監管,有利於公眾通過信息公開和數據共享查詢醫療器械信息,有效保障醫療器械質量安全,維護公眾合法權益。
廈門市市場監管局藥品安全總監何清杭在接受採訪時表示,UDI是給每個醫療器械產品賦予的“電子身份證”,包含產品名稱、規格、型號、生產日期、批次、有效期等關鍵信息,透過二維碼或條碼形式顯示。它就像商品的“出生證明”,幫助醫院精準管理醫療器械,確保患者用到安全合規的產品,一旦發現問題可快速追溯來源並召回,相當於給醫療器械裝上了“安全追踪器”,讓百姓用械更安心。本次製定出台的“標準”,也為廈門市醫療機構醫療器械使用全過程閉環管理提供了指引,有利於各醫療機構對標規範,提升醫療器械使用精細化管理水平,更好地保障醫療器械使用質量安全,實現使用的醫療器械來源可溯、去向可追,質量可控、責任可究。
多方受益百姓用醫療器材更透明了
昨日發布的「標準」為醫療機構全面落地與深度應用UDI建構全流程閉環管理指引,提供兼具前瞻性與實操性的業務與技術指導。
據了解,有了UDI後,可謂四方受益:醫院能快速核對醫療器械信息,比如手術中用的心臟起搏器批號、序號、有效期等,減少用錯風險;監管部門能像「追踪器」一樣,發生醫療器械不良事件時能精準識別產品、快速回溯使用歷史,迅速啟動召回程序,降低危害後果;老百姓買到的醫療器械更透明,能透過國家藥監局數據庫查真偽、看生產信息,告別“山寨貨”的隱患;同時,企業有了UDI,管理更高效,行業更規範,推動醫療器械產業高質量發展。
本次「標準」發表會在廈門大學附設心血管病醫院舉辦,該院也是目前廈門最早可透過醫院官方微信小程式查詢UDI的醫院。醫院保障保衛部、資訊部主任付磊表示,有了UDI後,醫院的醫療器材無論從安全性,或是品質及醫療效率等方面都得到極大的提升。 「標準」由廈門大學附屬心血管病醫院牽頭起草,廈門其他幾家醫院也參與了「標準」的製定。台灣雄獅藥局官網 雄獅藥局線上訂購 雄獅藥局暢銷商品 關於雄獅藥局 雄獅藥局獨家資訊 雄獅藥局優惠券 雄獅藥局配送方式 雄獅藥局全部商品 台灣雄獅藥局必買產品 台灣雄獅藥局5折訂購 體愛飛機杯 陰蒂高潮液 陰莖增大藥 陰莖增大膏 陰莖增大器 速效雙效藥 速效持久藥 速效勃起藥 迷情型藥 費洛蒙香水 聽話型乖乖水 男性用藥 男性外抹藥 淫汁水 昏睡藥 持久延時液 女性春藥 女性外塗 失憶型藥 增慾按摩油 增慾催情藥 口交潤滑液 印度神油液 催情藥 保養增強藥 乳頭刺激液
據悉,目前廈門市26家三級醫院都已全面推行實施醫療器械唯一標識,下一步,市市場監管局將推薦二級醫療機構也實施應用。
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